Bioprocessing
Accelerate your biologic
drug development with
Purolite™ chromatography resins.
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Purolite™ chromatography resins.
In qualità di leader mondiale nella tecnologia delle resine, sviluppiamo e produciamo piccole perline che vengono utilizzate nelle industrie più regolamentate del mondo per separare, rimuovere o recuperare elementi e composti molto specifici.
Per saperne di piùCon 40 anni di esperienza nella produzione e 30 anni di esperienza normativa, forniamo tecnologie di separazione, purificazione ed estrazione all'avanguardia per supportare le applicazioni di cromatografia e biocatalisi nel settore sanitario e delle scienze della vita.
*(Attualmente solo in inglese)
Siamo il leader mondiale nella tecnologia di separazione, purificazione ed estrazione a base di resina, che fornisce soluzioni sostenibili per il nostro ambiente, le aziende e l'assistenza sanitaria.
Scopri di piùOur safe and reliable products meet and surpass the benchmarks for product quality.
I nostri team di assistenza e supporto tecnico sempre pronti fanno il passo in più per essere la tua risorsa più affidabile. Siamo qui per voi.
Somministrazione di alimenti e farmaci e CE RESAP (2004)3
Lo stabilimento di produzione Purolite in Romania è ispezionato dalla FDA americana Uniti in relazione alla produzione e distribuzione di API. I prodotti utilizzati nel consumo di alimenti e bevande sono conformi alle normative ResAP (2004)3 e/o FDA 173.25 e 173.65.
Rapporto di ispezione dello stabilimento
Certificato di rinnovo di registrazione dello stabilimento
Certificato delle buone prassi di produzione (GMP) in corso di validità
Risoluzione ResAP (2004)3
Resine a scambio ionico FDA 173.25
Adsorbenti FDA 173.65
Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Agency
The Japanese authority, Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA), is equivalent to the FDA in the United States of America. PMDA issues certificates of accreditation of API manufacturers (GMP compliance).
Certificate of Accreditation of API Manufacturers
Approvazione del Ministero della Salute francese
Scarica i certificati di Approvazione del Ministero della
Salute francese per il trattamento delle acque potabili con prodotti Purolite.
Accordo C100E
Avviso C100E
AFSSA Accordo C100FMK9130
Avviso C100FMK9130 AFSSA
Purolite A520E | PFA520E | PPA520E
Purolite C107E
Purolite C120E | PFC120E
Certificazione Halal
Purolite produce prodotti Halal sotto la supervisione di numerosi consigli islamici accreditati. Per il certificato Halal specifico per ogni stabilimento, cliccare sui collegamenti seguenti.
Cina | Romania | Stati Uniti Il
Consiglio indonesiano degli Ulama ha dichiarato che anche lo stabilimento di produzione cinese è certificato Halal. Scarica la certificazione MUI per lo stabilimento cinese.
Cina
Certificazione Kosher
Purolite produce prodotti conformi alle regole di produzione e confezionamento kosher. Visita la certificazione Kosher e cerca Purolite per un elenco completo dei nostri prodotti certificati kosher.
Certificazioni NSF/ANSI
Visita la Water Quality Association per un elenco di prodotti che sono stati certificati secondo gli standard NSF/ANSI-44 e NSF/ANSI-61 .
Scarica il certificato di conformità Gold Seal NSQ/ANSI WQA per ogni stabilimento di produzione.
Cina | Romania | Stati Uniti
Approvazione del Segretario di Stato del Regno Unito
Visita il sito web dell’Ispettorato britannico delle acque potabili per un elenco di prodotti Purolite approvati per l’uso con l’acqua potabile nel Regno Unito.
Approvazione da parte del Water Regulations Advisory Scheme (WRAS)
Il WRAS (Water Regulations Advisory Scheme) verifica i prodotti idrici per assicurarsi che non sprechino, utilizzino in modo improprio, consumino o contaminino indebitamente l'approvvigionamento idrico. I seguenti prodotti Purolite sono stati approvati dal WRAS nel Regno Unito:
A502PS
A520E
A600E/9149
A860S
C100E-LT
C104EPlus
C104E/5264
C107E FerrIX™
A33E Hypersol-Macronet® MN200
PFC100E
S108
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