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Pharma and Medical

With 40 years of manufacturing expertise and 30 years of regulatory experience, we supply leading separation, purification and extraction technologies to support chromatography and biocatalysis applications in healthcare and life sciences.
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Purolite^™
C100CaMRNS

聚苯乙烯粉末, 聚苯乙烯磺酸钙, 钙型

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Overview

Literature

主要应用

聚苯乙烯磺酸钙

认证

英国和日本药典标准
ICH Q3D兼容

包装样式

小纤维桶

PRODUCT DECLARATION

Purolite™ C100CaMRNS

APPLICATION GUIDE

Ion Exchange Resins for APIs & Excipients in Pharmaceutical Applications

典型物理和化学参数

聚合物骨架	聚苯乙烯二乙烯苯交联
外观	奶油色到浅棕色，细小粉末
官能团	磺酸
离子型态	Ca⁺⁺
钾交换容量	1.3 - 2.0 毫摩尔/克-干重
干燥失重（最大）	7.0 %
> 150 µm (最大)	1.0 %
脱盐水pH	6.0 - 9.5
钙测定	6.5 - 9.5 %干基
残留钾（最大）	0.1 %
残留钠（最大）	0.1 %
残留苯乙烯（最大）	1 ppm
总需氧菌	1000 cfu/g
霉菌和酵母菌总数	100 cfu/g
大肠杆菌	absent
微生物：耐胆汁酸革兰氏阴性菌（最大）	100 cfu/g