PRODUTOS FARMACÊUTICOS

As resinas Purolite são utilizadas nas formulações de fármacos como IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos) ou excipientes. Elas atendem às exigências das farmacopeias Americana (USP), Européia (Ph.Eur.), Britânica (BP) e Japonesa (JP). Os arquivos mestre dos produtos (DMF) são mantidos para cada produto farmacêutico listado e fabricado nas instalações da Purolite.

As resinas utilizadas nos processos de extração e purificação ou para a produção de água para injetáveis atendem aos requisitos tanto da US Food and Drug Administration (FDA) quanto da União Européia.

Os polímeros de moagem, aprovados pela cGMP, da linha PuroMill ™ possibilita o preparo de nanopartículas de alta pureza (<100 nm) para moléculas pequenas, em aplicações de alto cisalhamento. Também é usado para a ruptura de células biológicas em aplicações biopharmaceutcal. Um DMF está planejado até o final de 2017.

Farmacêutica Produtos por aplicação